IMONOGAS 240 mg, capsule molle, boîte de 30

Traitement symptomatique des ballonnements abdominaux (flatulences) chez l'adulte et l'adolescent (à partir de 15 ans).

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition

Si les symptômes persistent ou s'aggravent, ou en cas de constipation prolongée, il est conseillé au patient de prendre un avis médical.

La siméticone n'est pas recommandée dans le traitement des coliques du nourrisson du fait du peu d'information sur sa sécurité d'emploi chez le nourrisson et l'enfant.

Les effets indésirables qui ont été rapportés avec la siméticone depuis sa mise sur le marché sont listés dans le tableau ci-dessous, la fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante:

Très fréquent (≥1/10); Fréquent (≥1/100 à <1/10); Peu fréquent : (≥1/1 000 à <1/100); Rare : (≥1/10 000 à <1/1 000); Très rare : (<1/10 000), Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

Effets indésirables rapportés avec la siméticone depuis sa mise sur le marché

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

ARRETER LE TRAITEMENT ET PREVENIR IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas de gonflement du visage, de la langue ou du pharynx, de difficultés à avaler ou à respirer.
CONSULTER LE MEDECIN en cas de persistance ou aggravation des symptômes ou de constipation prolongée.

Pour la siméticone, aucune donnée d'exposition au cours de la grossesse n'est disponible. Les études animales sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité précliniques).

Aucun effet sur la grossesse n'est attendu car l'exposition systémique à la siméticone est négligeable. Imonogas peut être utilisé durant la grossesse.

Aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique à la siméticone de la femme qui allaite est négligeable. Imonogas peut être utilisé pendant l'allaitement.

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Voie orale.

Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).

Prendre une capsule à la fin de chacun des principaux repas avec un verre d'eau.

Ne pas dépasser 3 capsules par jour.

La durée du traitement est limitée à 10 jours.

3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Sans objet.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments pour les troubles fonctionnels intestinaux, code ATC : A03AX13 (silicones).

La siméticone est une substance physiologiquement inerte et qui n'a donc pas d'activité pharmacologique. Elle agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz provoquant ainsi leur coalescence.

Après administration orale, la siméticone n'est pas absorbée et traverse le tractus digestif avant d'être éliminée sous forme inchangée.

Biodisponibilité: la siméticone n'est pas absorbée.

La siméticone n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Il n'existe pas d'autres données précliniques concernant la sécurité clinique que celles inclues dans les autres rubriques du RCP. La siméticone est chimiquement inerte et n'est pas absorbée systémiquement. Des effets toxiques systémiques ne sont donc pas attendus.

Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Capsule molle transparente en forme d'oeuf.

30 capsules molles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).